中國醫(yī)療器械信息(2018年19期)
China Medical Device Information

目 錄

• 美國FDA醫(yī)療器械受益–風(fēng)險評估時需要考慮的因素指南介紹
• 基于進(jìn)口流程視角的我國醫(yī)療器械監(jiān)管研究
• 醫(yī)療器械注冊核心概念及其關(guān)聯(lián)的研究
• 含藥醫(yī)療器械申報中研究資料技術(shù)審評關(guān)注點(diǎn)
• 乙型肝炎病毒分型與定量試劑盒臨床試驗(yàn)要求比較
• 醫(yī)療器械生物學(xué)評價與質(zhì)量管理
• 從技術(shù)審評角度看醫(yī)療器械檢測工作的發(fā)展
• 定性檢測體外診斷試劑臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)策略
• 談便攜式電動輸液泵的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與安規(guī)符合性設(shè)計(jì)
• YY/T1415-2016皮膚吻合器(物理部分)檢測與臨床風(fēng)險的討論
• 甘油三酯開放試劑與其適用機(jī)型的匹配度及有效性評價
• 基于CiteSpace的國外醫(yī)學(xué)圖像智能識別研究熱點(diǎn)與前沿分析
• 一種可實(shí)時檢測血糖的牙周探針研制與應(yīng)用
• 杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范實(shí)施情況現(xiàn)狀調(diào)查
• 基于ECG與PPG信號的無袖帶血壓測量方法研究
• 邁瑞CAL8000流水線與Sysmex-XE2100性能對比分析
• 一種國產(chǎn)血站型去白細(xì)胞聯(lián)袋采集全血后即刻去白過濾對血液損失的評估
• 用于醫(yī)院CSSD的消毒與滅菌設(shè)備產(chǎn)品說明書內(nèi)容的調(diào)查與分析
• 注射泵可疑不良事件預(yù)警信號分析
• 56例血液透析器引起的可疑醫(yī)療器械不良事件報告分析
• 新型救護(hù)醫(yī)療器械、材具使用和掌握在現(xiàn)代院前急救普及和推進(jìn)中的實(shí)踐與研究——以武威職業(yè)學(xué)院紅十字應(yīng)急救護(hù)培訓(xùn)工作項(xiàng)目為例
• 物聯(lián)網(wǎng)在體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面的應(yīng)用
• 3D打印多孔金屬技術(shù)在骨科的應(yīng)用研究
• 淺析射頻套管針絕緣涂層的種類與加工工藝
• MRI與CT診斷老年多發(fā)性腦梗死價值分析
• 胸膜外孤立性纖維瘤的CT和MR診斷
• 64排冠脈CTA與冠脈造影在心肌橋伴冠心病診斷中的應(yīng)用效果對比
• 16排螺旋CT在診斷肺結(jié)核及肺炎性假瘤中的應(yīng)用價值研究
• 低劑量螺旋CT在肺癌早期診斷中的臨床應(yīng)用價值
• 多層螺旋CT三維重建在肋骨骨折治療中的價值分析
• 原發(fā)甲狀腺淋巴瘤的超聲診斷與病理對照研究
• 無創(chuàng)動脈檢測聯(lián)合血管彩超在早期糖尿病周圍血管病變中的診斷價值研究
• 肺超聲在小兒肺炎療效判斷中的應(yīng)用效果分析
• B超結(jié)合胎心監(jiān)護(hù)診斷胎兒宮內(nèi)缺氧及新生兒窒息情況分析
• 經(jīng)陰道三維超聲診斷宮腔粘連與宮腔鏡下對比分析
• 腦卒中膝過伸患者雙側(cè)膝關(guān)節(jié)等速肌力測試對比研究
• 研究動態(tài)心電圖應(yīng)用于冠心病心律失常患者中的診斷價值
• 淺談心電圖使用及臨床帶教的經(jīng)驗(yàn)
• 糖尿病末梢神經(jīng)炎的神經(jīng)電生理特征研究
• 術(shù)中超聲聯(lián)合神經(jīng)導(dǎo)航輔助顯微手術(shù)切除顱內(nèi)腫瘤療效分析
• 腹腔鏡輔助胃癌根治手術(shù)治療進(jìn)展期胃癌的短期療效觀察
• 胃腸鏡下電凝切除治療胃結(jié)腸息肉的臨床療效及安全性分析
• 老年膽結(jié)石選用腹腔鏡術(shù)式治療的療效及優(yōu)勢研究
• 腹腔鏡聯(lián)合膽道鏡經(jīng)膽囊管治療膽囊結(jié)石合并膽總管結(jié)石36例臨床分析
• 腹腔鏡聯(lián)合全結(jié)腸系膜切除術(shù)用于右半結(jié)腸癌根治術(shù)的臨床評價
• 腹腔鏡輔助下經(jīng)陰道手術(shù)治療卵巢囊腫的臨床干預(yù)對預(yù)后效果與患者滿意度的影響
• 冠狀動脈支架治療缺血性心肌病心力衰竭的臨床效果
• 微創(chuàng)橋接鋼板治療四肢骨折的體會
• 微創(chuàng)拔牙與傳統(tǒng)拔牙器械對下頜阻生智齒的治療效果比較
• 一次性與常規(guī)根管治療術(shù)對急性牙髓炎的治療價值對比
• 腦磁治療儀治療失眠的臨床效果觀察
• 正壓無針密閉輸液接頭在兒童靜脈留置針治療中的應(yīng)用
• HIV急性感染者血清中支原體檢測分析
• 干化學(xué)分析儀與尿沉渣工作站聯(lián)合用于尿常規(guī)檢驗(yàn)
• PDCA循環(huán)對改善醫(yī)療設(shè)備工作效率及醫(yī)療設(shè)備管理的效果觀察
• 淺析醫(yī)療器械維修應(yīng)掌握的理論與方法
• 西門子磁共振CLIMAVENETA水冷機(jī)故障維修及日常維護(hù)
• 血液透析設(shè)備的故障維修三例
• 汕頭超聲Apogee 5800全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
• 誼安轉(zhuǎn)運(yùn)治療呼吸機(jī)VG60
• 新華醫(yī)療高能醫(yī)用電子直線加速器
• 汕頭超聲智能乳腺全容積超聲系統(tǒng)IBUS BE
• 新華醫(yī)療負(fù)壓脈動超聲清洗機(jī)
• 新華醫(yī)療自主研發(fā)的LED手術(shù)無影燈
• 愛克發(fā)DR 501
• 汕頭超聲智能彩超Apogee 1G
• 愛克發(fā)DR 400靈活擴(kuò)展竭盡所想
• DX-D 100愛克發(fā)無線移動伸縮臂DR
• 科曼AX-700麻醉機(jī)
• 科曼NV8新生兒呼吸機(jī)
• 科曼C60新生兒專用監(jiān)護(hù)儀
• 科曼B8培養(yǎng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)
• 開立HD-500高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)
• 新華醫(yī)療 數(shù)字化X射線透視攝影系統(tǒng)
• 誼安8300A麻醉機(jī)
• 誼安急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)Shangrila510S
• 誼安8700A麻醉工作站
• 汕頭超聲智能彩超Apogee 5G
• 理邦A(yù)cclarix AX8便攜式全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)
• 理邦i15血?dú)馍治鰞x
• 理邦elite V6病人監(jiān)護(hù)儀
• 理邦C6A HD電子陰道鏡
• 開立高端全身應(yīng)用型彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)S50
• 開立SC-6000全自動五分類血液分析儀
• 開立高端筆記本式彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)X
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