醫(yī)用呼吸道濕化器審評關(guān)注點(diǎn)探討
摘要: 結(jié)合醫(yī)用呼吸道濕化器的產(chǎn)品特點(diǎn),以及審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題,從產(chǎn)品原理、風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品研究資料、臨床評價(jià)、產(chǎn)品技術(shù)要求等幾個(gè)方面探討該產(chǎn)品審評過程中的重要關(guān)注點(diǎn),以期對產(chǎn)品的注冊和審評提供參考。 ...
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