GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中基本性能的確定思路及影響因素分析

摘要： 結(jié)合GB 9706.1—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》中醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的定義分析了與基本性能相關(guān)的風(fēng)險，梳理了醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的確定過程。采用半定量風(fēng)險分析確定了示例設(shè)備的基本性能，并通過傳導(dǎo)抗擾度試驗和常規(guī)試驗分析了電磁兼容試驗布置對基本性能確定的影響，為標(biāo)準(zhǔn)使用人員更好地理解及確定基本性能提供了參考。 ... （共5頁）