醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管動態(tài)

摘要： 綜合分析國際電工委員會發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實施情況，以及美國食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢。進(jìn)一步分析了YY 9706.102-2021的轉(zhuǎn)化和實施，強(qiáng)調(diào)了與國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn)的一致性。同時，探討了美國食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的監(jiān)管要求，包括最新的審查指導(dǎo)原則，這些原則強(qiáng)調(diào)了在評估設(shè)備時應(yīng)考... ... （共6頁）